- A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir no Brasil o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). O remédio é usado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com o vírus no país e, após a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), passará a ser fabricado integralmente pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), fortalecendo a autonomia nacional na produção de medicamentos estratégicos.
- O processo de nacionalização começou em 2020, quando a Fiocruz firmou um acordo de transferência de tecnologia com a ViiV Healthcare, empresa especializada em pesquisa e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Desde então, Farmanguinhos investiu na modernização da estrutura industrial, aquisição de equipamentos, qualificação de profissionais e adequação técnica e regulatória para viabilizar a fabricação do antirretroviral em território brasileiro.
- Enquanto a transferência de tecnologia era concluída, Farmanguinhos já era responsável pela distribuição ao SUS dos medicamentos produzidos nas fábricas da GSK. Desde 2022, mais de 739 milhões de comprimidos foram entregues à rede pública de saúde. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento, ampliando sua participação no processo produtivo.
- Com a etapa de transferência concluída, três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados por Farmanguinhos. A distribuição para o SUS dependerá apenas da autorização da Anvisa. Paralelamente, o instituto segue trabalhando na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo, etapa necessária para consolidar completamente a produção nacional.
- O acordo entre Fiocruz e ViiV Healthcare também prevê a fabricação futura da combinação entre dolutegravir e lamivudina, outro tratamento amplamente utilizado na rede pública. A expectativa é que essa nova etapa da produção seja iniciada por Farmanguinhos no próximo ano.
- Considerado um dos principais medicamentos no combate ao HIV em todo o mundo, o dolutegravir atua bloqueando a enzima integrase, essencial para a multiplicação do vírus nas células de defesa do organismo. O tratamento reduz a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico, impede a progressão da infecção para a AIDS e apresenta baixa incidência de efeitos colaterais.
- Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como tratamento preferencial de primeira e segunda linha para pessoas vivendo com HIV, incluindo gestantes e mulheres com potencial para engravidar. A produção nacional do medicamento representa um avanço para o SUS, ao reduzir a dependência de importações e ampliar a segurança no abastecimento da rede pública de saúde.
